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中国晚期肺癌患者的EGFR突变率到底是多少?

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发表于 2017-12-14 14:37:12 | 只看该作者 回帖奖励 |倒序浏览 |阅读模式
本文写于2017年2月8日,当时文中提到的部分药物已在国内上市。

昨日勃林格殷格翰公司宣布,阿法替尼在中国获批。之前没有太多关注EGFR治疗领域,但是也知道目前在国内针对EGFR突变已经有了4个靶向药物,加上一定会上市的奥西替尼(Osimertinib)和可能会上市的达可替尼(Dacomtinib),在这个治疗领域,热闹已经不足以形容了,喧闹更好吧。
那么问题来了,
国内肺癌的EGFR突变率到底是多少?
非小细胞肺癌的EGFR突变率是多少?
非鳞非小细胞肺癌的EGFR突变率是多少?
腺癌的EGFR突变率是多少?
不吸烟的年轻女性腺癌的EGFR突变率是多少?
带有腺癌成份的鳞癌的EGFR突变率是多少?
。。。。。。

————————————

知道这个问题为啥这么难回答吗?因为这是一系列问题。

不管你怎么回答,我都可以说“我说的不是那个小明”


问题,你不是一个人在提问!


引用勃林格殷格翰公司的新闻稿

“中国近一半非小细胞肺癌患者存在EGFR基因突变1。对这部分患者而言,EGFR靶向药物是最理想的治疗方案。”


顺着新闻稿的引用文献,找到了如下国内患者的检测数据





看来在国人整体的非小细胞肺癌中,EGFR突变真的占了一半,而且在不吸烟的腺癌中,EGFR突变几乎占了3/4。怪不得会有辣么多的EFGRTKI药物在中国上市。


不过,值得注意的是,在这项研究中,绝大部分为接受了手术切除的早期肺癌患者,IIIB期和IV期肺癌仅占6.4%。


另外,腺癌患者占73.7%,这可能对突变结果产生影响。


顺藤摸瓜,我找到了另外一篇前瞻性、大样本,检测中国人EGFR突变的PIONEER研究,这是第一项前瞻性验证在亚裔患者中EGFR存在高表达的研究。

结果如下:





97.5%的患者为IIIB期和IV期肺癌。

东亚人群EGFR突变率为51.4%,其中中国人EGFR突变率为50.2%。

女性、不吸烟者EGFR突变率都超过了60%。


乍一看和上一个研究的数据很相似,但是这个是仅检测腺癌的数据,如果加上鳞癌,可能突变率就要明显降低了。


两项研究均是探索国内非小细胞肺癌突变情况的大样本研究(第一项1770例患者、第二项741例患者),数据结果却存在较大差异,什么原因?Diamond妄自猜想:


  • 第一项研究是在非小细胞肺癌的突变率,入选的鳞癌患者比例较低(23.6%),可能是导致EGFR突变率虚高的一个原因;第二项研究则是纯腺癌中EGFR突变的数据(50.2%);

  • 两项研究的患者基本特征不同:第一项研究的患者是接受药物治疗的晚期或复发肺癌,第二项研究主要是接受手术切除的早期肺癌;
  • 区域差异?第一项研究患者主要来自北方,第二项研究患者主要来自东部沿海;

  • 潜在的检测方法差异。



接受靶向治疗的均为晚期肺癌患者,所以第二项研究的突变率结果对于靶向治疗可能更有参考价值。


所以可以说,中国人、晚期、肺腺癌患者,EGFR突变率约50%。


————————————


再看看勃林格殷格翰的新闻稿


“肺癌是我国最常见的恶性肿瘤之一,每年新增肺癌患者约60万,是癌症死亡原因之首4”


赫捷院士已经在2016年发文,“2015年预计全国新诊断肺癌病例约73万例,肺癌导致死亡病例约61万例”,咱就别再引用这个“2012 WHO Data”的数据了。





最后的最后,突变率报那么高,定指标的时候咋办?



————————————
参考文献
Chen W, Zheng R, Baade PD, et al. Cancerstatistics in China, 2015.CA Cancer J Clin. 2016 Mar; 66(2):115-32.
Zheng D et al. Oncotarget. 2016 Jul5;7(27):41691-41702.
J Thorac Oncol. 2014;9: 154–162.


定期更新肺癌相关的免疫肿瘤数据、机制等,本专栏文章均为原创,仅代表个人观点,与所供职公司无关,仅做学术交流,无任何商业目的。

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    发表于 2017-12-14 14:47:07 | 只看该作者
    谢谢Diamond的分享,看了中国临床肿瘤学会(CSCO)原发性肺癌诊疗指南 2016.V1非小细胞肺癌血液EGFR基因突变检测中国专家共识等多篇文章,确实都有提到我国的肺腺癌患者EGFR突变率约为50%左右。




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